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作者: 來源: 發(fā)表時(shí)間: 2025-07-23 09:17
魯南制藥集團(tuán)國(guó)際藥品研發(fā)中心液體制劑負(fù)責(zé)人在工作。(□記者徐明報(bào)道)
□記者 李麗 杜輝升
徐明 劉元迪 報(bào)道
本報(bào)臨沂訊 7月18日,費(fèi)縣,魯南制藥集團(tuán)新時(shí)代藥業(yè)002車間,一瓶瓶吸入用麻醉藥七氟烷剛從生產(chǎn)線上下來,整裝待發(fā)。與此同時(shí),在另一車間里,七氟烷原料藥正在生產(chǎn),供應(yīng)全球市場(chǎng),全世界每賣出6瓶七氟烷就有1瓶來自這里。在魯南制藥集團(tuán),圍繞化學(xué)藥、中藥、生物藥的全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新體系正迸發(fā)出蓬勃生機(jī)。
7月初,山東首個(gè)用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病的生物類似藥益立達(dá)?利妥昔單抗注射液上市,掀開了魯南制藥集團(tuán)生物藥板塊的新篇章。
“一個(gè)生物藥的突破,可以明顯帶動(dòng)生產(chǎn)線打造和鏈上產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新集聚?!濒斈现扑幖瘓F(tuán)生物制品研發(fā)主管程凡亮舉例說,過去proteinA親和填料只能依靠進(jìn)口,價(jià)格18萬元每升,國(guó)內(nèi)的納微、賽分、博格隆、百林科等供應(yīng)商看到巨大的市場(chǎng)需求后,紛紛跟進(jìn)研發(fā),如今已實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代,價(jià)格下降到6萬元每升。
生物藥研發(fā)創(chuàng)新之路,并不容易。魯南制藥剛上市的這一注射液項(xiàng)目從立項(xiàng)到上市,歷經(jīng)15年。實(shí)驗(yàn)室里的研發(fā)像開小灶,想要上市必須實(shí)現(xiàn)量產(chǎn),從小炒到大鍋飯,怎么保證藥品的安全、有效以及一致性,都是項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)所必須解決的問題。雖然過程艱難,但這樣的項(xiàng)目成功后,既鍛造了團(tuán)隊(duì),打造了平臺(tái),也鑄就了產(chǎn)業(yè)。
“要通過創(chuàng)新提升服務(wù)能力,把老百姓的藥瓶子牢牢攥在中國(guó)人自己的手里!”魯南制藥集團(tuán)黨委書記、董事長(zhǎng)、總經(jīng)理張貴民說。
為此,魯南制藥構(gòu)建了“以企業(yè)為主體、以市場(chǎng)為導(dǎo)向、以滿足臨床需求為目的”的創(chuàng)新生態(tài),5個(gè)國(guó)家級(jí)科研平臺(tái)和11個(gè)省級(jí)平臺(tái),覆蓋化學(xué)藥、中藥、生物藥三大領(lǐng)域,每年投入營(yíng)收的15%以上用于研發(fā),支撐年均超100個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目,并積極布局AI技術(shù)賦能藥品研發(fā)與智能決策。
在魯南厚普制藥有限公司十二車間,只聞中藥香卻不見工人。這里既是生產(chǎn)線,也是中藥口服制劑全數(shù)字化生產(chǎn)示范技術(shù)平臺(tái),數(shù)字化程度高達(dá)95%,實(shí)現(xiàn)了藥材從出庫—加工—稱量—投料—提取—濃縮—醇沉—收膏—定容—乙醇回收全生產(chǎn)流程的自動(dòng)化控制,控制點(diǎn)位超8000個(gè)。而中藥口服液滅菌STICK條包生產(chǎn)線,為全自動(dòng)液體條包灌裝設(shè)計(jì),單條生產(chǎn)線灌裝速度為660袋/分鐘,現(xiàn)有生產(chǎn)線最大年產(chǎn)能可達(dá)3億袋以上。“我們創(chuàng)新解決了玻璃瓶包裝存在易破碎、兒童用藥危險(xiǎn)性大、吸藥不順暢等缺陷,年銷售額突破7個(gè)億?!濒斈虾衿罩扑幱邢薰旧a(chǎn)主管魏國(guó)才說。
以科技提升競(jìng)爭(zhēng)力,打造國(guó)際化品牌,魯南制藥海外之路越走越寬。40多個(gè)原料藥提交美國(guó)注冊(cè)審請(qǐng),8個(gè)獲歐盟CEP證書。七氟烷、異氟烷生產(chǎn)線同步通過FDA和歐盟GMP認(rèn)證。截至2025年6月,72個(gè)制劑在129個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批。國(guó)際生產(chǎn)線也正在布局,設(shè)在非洲的生產(chǎn)基地正緊鑼密鼓籌備中。
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