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中國(guó)菏澤網(wǎng)消息（記者 張紅艷）10月23日，市政府新聞辦召開2025年菏澤市“民生實(shí)事”主題系列新聞發(fā)布會(huì)（藥品安全領(lǐng)域）專場(chǎng)，邀請(qǐng)市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹有關(guān)情況，并回答記者提問。

藥品安全是關(guān)乎人民群眾身體健康與生命安全的民生大事。今年以來，我市持續(xù)強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管，全市藥品安全各項(xiàng)工作穩(wěn)步推進(jìn)。近年來，市市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，持續(xù)強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管，堅(jiān)決打擊藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為，有效維護(hù)了藥品安全形勢(shì)的總體穩(wěn)定，有力保護(hù)和促進(jìn)了公眾健康。

完善制度機(jī)制 筑牢藥品安全監(jiān)管根基

市市場(chǎng)監(jiān)管局始終堅(jiān)持以責(zé)任體系閉環(huán)落地、協(xié)同機(jī)制深度突破、監(jiān)管能力全面躍升為統(tǒng)領(lǐng)，將問題導(dǎo)向、目標(biāo)導(dǎo)向、結(jié)果導(dǎo)向相統(tǒng)一，持續(xù)優(yōu)化藥品安全治理路徑。

嚴(yán)格落實(shí)黨政領(lǐng)導(dǎo)干部藥品安全責(zé)任制規(guī)定，堅(jiān)持高位推動(dòng)，將藥品安全列入黨委、政府重點(diǎn)工作。充分發(fā)揮市食藥安委綜合協(xié)調(diào)作用，印發(fā)《2025年全市藥品重點(diǎn)工作安排》，將任務(wù)分解至各部門，形成齊抓共管的工作格局。

印發(fā)《菏澤市藥品經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)督檢查跨部門綜合監(jiān)管實(shí)施方案》，聯(lián)合衛(wèi)健、醫(yī)保部門對(duì)90家零售使用單位開展監(jiān)督檢查。常態(tài)化推行疫苗聯(lián)席會(huì)議機(jī)制，定期分析疫苗安全形勢(shì)，共享日常監(jiān)管、預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)等信息，有效推動(dòng)相關(guān)單位責(zé)任落實(shí)。

制定印發(fā)《菏澤市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級(jí)監(jiān)管細(xì)化規(guī)定（試行）》，對(duì)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)實(shí)施分級(jí)監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管資源精準(zhǔn)投放。以提升基層藥械監(jiān)管人員能力為目標(biāo)，組織開展執(zhí)法辦案、藥品監(jiān)管實(shí)務(wù)等專題培訓(xùn)，累計(jì)培訓(xùn)400余人次。

強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控 嚴(yán)守藥品質(zhì)量安全底線

今年以來，市市場(chǎng)監(jiān)管局以嚴(yán)查違法、嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)為工作主線，持續(xù)加大監(jiān)管力度，嚴(yán)防藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，取得了顯著成效。

風(fēng)險(xiǎn)隱患防治能力全面提升。秉持問題導(dǎo)向與底線思維，深入開展隱患排查治理，今年共組織召開4次藥械領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，收集風(fēng)險(xiǎn)清單信號(hào)150余項(xiàng)。全力推動(dòng)藥品追溯碼全流程、全量采集和全場(chǎng)景應(yīng)用，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追、風(fēng)險(xiǎn)可控、責(zé)任可究。持續(xù)加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥械產(chǎn)品抽檢力度，截至目前共完成藥械抽樣370批次。

重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管力度持續(xù)加大。圍繞特殊管理藥品、無菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療美容用藥械等重點(diǎn)產(chǎn)品，不斷加大監(jiān)督檢查力度。截至目前，全市共檢查藥品零售使用單位3734家，核查藥品觸發(fā)式追溯預(yù)警信息14條，發(fā)現(xiàn)違規(guī)單位284家次，立案查處案件172起，共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位4857家次，立案查處案件58起。聚焦“醫(yī)?；亓魉帯薄按?gòu)藥”等非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為，開展藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)“清源”專項(xiàng)行動(dòng)，查處非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案件5起。深入排查藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)，推進(jìn)全市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案報(bào)告工作。

不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)預(yù)警提質(zhì)升級(jí)。全市范圍內(nèi)新增藥品不良反應(yīng)基層監(jiān)測(cè)點(diǎn)25個(gè)，二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)專（兼）職人員、省級(jí)哨點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)專員配備率達(dá)100%。今年以來，全市共收集藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告2.3萬(wàn)余份，藥物濫用報(bào)告236份，為風(fēng)險(xiǎn)研判提供了扎實(shí)的數(shù)據(jù)支撐。

凝聚多元合力 深化藥品安全社會(huì)共治

市市場(chǎng)監(jiān)管局以“開門監(jiān)管”為切口，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用，拓展社會(huì)監(jiān)督“新通道”，擴(kuò)大科普宣傳“覆蓋面”，著力打通群眾反饋、企業(yè)自查、部門監(jiān)管的聯(lián)動(dòng)通道。

聯(lián)合市基層診所協(xié)會(huì)、市中醫(yī)藥協(xié)會(huì)，組織開展基層衛(wèi)生室和診所藥械質(zhì)量管理、基層中醫(yī)藥服務(wù)能力等專題培訓(xùn)，有效推動(dòng)行業(yè)自律和規(guī)范發(fā)展。加強(qiáng)民生藥事服務(wù)站創(chuàng)建，進(jìn)一步提升群眾安全用藥滿意度。

暢通群眾投訴舉報(bào)熱線，為廣大市民提供專業(yè)維權(quán)服務(wù)，及時(shí)有效處置群眾日常各類訴求。聯(lián)合省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局舉辦“藥品安全公眾開放日”活動(dòng)。

堅(jiān)持全方位、多角度宣傳，充分利用新聞媒體平臺(tái)，及時(shí)發(fā)布藥品監(jiān)管動(dòng)態(tài)、科普知識(shí)、消費(fèi)警示等。圍繞“藥品安全 監(jiān)管為民”主題，集中開展“2025年藥品安全宣傳周”系列活動(dòng)，營(yíng)造了藥品安全社會(huì)共治的良好氛圍。